报告期内,艾柯医疗处于研发和商业化筹备阶段,净利润持续亏损,三年累计亏损2.28亿元
《投资时报》研究员 辛夷
(相关资料图)
全球范围内神经介入诊疗技术的创新,正在彻底改变脑卒中等脑血管疾病的治疗和干预手段,神经介入手术已成为脑血管疾病的主流治疗方案。
近日,专注于神经介入领域的创新医疗器械企业——艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(下称艾柯医疗)正式向上海证券交易所递交招股说明书,申请登陆科创板。
在创新医疗器械行业快速发展、便利医疗器械企业上市规则相继出台的背景下,众多医疗器械企业都在寻求上市。本次IPO,艾柯医疗拟公开发行人民币普通股(A股)不超过1436.14万股,拟募集资金10.39亿元,将全部用于“神经介入医疗器械生产建设项目”“神经介入医疗器械研发项目”“营销网络建设项目”及补充流动资金。
《投资时报》研究员查阅艾柯医疗招股书注意到,2020年—2022年(下称报告期),该公司处于研发和商业化筹备阶段,净利润持续亏损,三年累计亏损2.28亿元。期内,公司研发投入亦较高,但在2022年则出现下滑。另外,该公司融资价格差异较大,频繁融资也导致股权结构分散。
针对前述情况,《投资时报》研究员电邮沟通提纲至艾柯医疗相关部门,截至发稿尚未得到公司回复。
三年累亏2.28亿
艾柯医疗的前身是成立于2017年的艾柯医疗器械(北京)有限公司(下称艾柯有限)。2022年6月,艾柯有限整体变更为股份公司。
报告期内,艾柯医疗主要处于研发和商业化筹备阶段,2022年12月起,公司才形成销售收入,年内主营业务收入为89.15万元。
艾柯医疗在招股书中表示,公司商业化时间较短,因此收入规模较小,营业收入主要来自血流导向密网支架及导管类医疗器械产品的销售。
具体来看,截至招股书签署日,艾柯医疗的创新医疗器械产品Lattice®血流导向密网支架、Cosine®71/58远端通路导管及Sine27微导管3项核心产品,已取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化,另有4项产品处于注册阶段,其他多项产品则处于临床或临床前研发阶段。
从商业模式来看,艾柯医疗主要依赖经销模式,且由于该公司尚处于商业化起步阶段,导致客户较为集中。2022年,艾柯医疗的前五名客户均为经销客户,合计销售金额占当期销售总额的比例为100.00%。其中,第一大经销商佳祥供应链管理有限公司的销售收入占比达72.66%。
创新医疗器械的研发周期长、投入高,且在实现商业化前需要持续投入,因此艾柯医疗在报告期内持续亏损。数据显示,该公司各期净利润分别为-3572.44万元、-8945.01万元、-1.03亿元,三年累计亏损2.28亿元。
未来,若公司现有产品商业化进展不达预期,或在研产品研发进展不及预期,公司将面临持续亏损的风险。
另一方面,《投资时报》研究员注意到,随着艾柯医疗在研项目推进及主要产品陆续获批,公司存货规模也在同步增加。报告期各期末,该公司存货账面价值分别为129.25万元、399.03万元、2176.75万元,呈现逐年上升趋势。存货金额的扩大对该公司的库存管理能力也提出了更高要求。
经营净现金流持续为负
创新医疗器械行业属于技术及资金密集型行业,实施严格的准入制度,具有技术门槛高、研发周期长、资金投入大等特点。
截至2022年12月31日,艾柯医疗共有研发人员41名,占发行人员工总数的比例为23.84%。在专利成果方面,截至报告期末,艾柯医疗共有22项授权发明专利,其中境内发明专利11项、境外发明专利11项。此外,凭借在神经介入领域的深厚技术积淀和持续创新,艾柯医疗于2022年成为北京市“专精特新”中小企业。
报告期内,艾柯医疗各期研发费用分别为2686.83万元、6751.42万元、5772.19万元,研发费用主要由职工薪酬、材料费用、临床试验费、委托研发费等构成,四项合计占比在80%左右。
其中,临床试验费主要为Lattice®血流导向密网支架进入临床阶段发生的费用。各期委托研发费分别为0万元、2448.65万元、293.98万元,2021年委托研发费主要是委托MDI研发Grism®颅内取栓支架项目发生的研发支出,2022年主要为取栓支架及抽吸导管项目动物实验阶段发生的费用。
可以看到,艾柯医疗的研发投入在2022年出现下滑,委托研发费发生骤减。研发费用在期间费用中的占比也逐年下降,各期比例分别为72.78%、69.73%、54.19%。
此外,报告期内艾柯医疗经营活动产生的现金流量净额持续为负,各期分别为-3861.03万元、-8943.38万元、-1.24亿元。
在尚未形成大规模营收的情况下,高研发投入会给艾柯医疗的资金链带来不小“压力”,而研发投入减少也不利于创新型医疗器械企业可持续发展,如何平衡是个值得思考的问题。
艾柯医疗经营活动现金流量分析(万元)
数据来源:艾柯医疗招股书
增资助推高估值?
查阅招股书,《投资时报》研究员发现,艾柯医疗在报告期内进行了多轮股权融资,增资价格也差距颇大。
2020年8月,增资方红杉瀚辰、华盖信诚以21.79元/注册资本的价格分别认缴458.85万元、91.77万元注册资本。2020年12月,增资方红杉瀚辰、华盖信诚、泰康人寿以54.48元/注册资本的价格分别认缴275.31万元、91.77万元、91.77万元注册资本。
短短4个月时间,增资价格增长一倍多,而后在2021年5月,艾柯医疗员工持股平台北京艾驰以1元/注册资本的价格认缴198.03万元。
2021年12月,艾柯医疗又进行了一次高价增资,增资方人保基金、泰康人寿以90.90元/注册资本的价格分别认缴198.0300万元、55.0083万元注册资本。而在2022年12月,艾柯医疗又一员工持股平台上海远霁以1元/注册资本的价格认缴94.79万元。
多次增资使得艾柯医疗的股权结构较为分散。截至招股书签署日,上海蔼祥持有艾柯医疗32.96%股份,为该公司的控股股东;实际控制人为吕树铣及吕怡然父子二人,合计控制该公司44.40%股份。
另外,《投资时报》研究员发现,艾柯医疗与实控人吕树铣的兄弟吕树钧存在关联租赁。公司在招股书中表示,因日常业务经营需要,公司向吕树钧租赁汽车一辆,年租金36万元。该价格系双方参照北京地区相同期限、类似车型的市场行情为基础协商确定,价格公允。
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