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常州华联医疗器械集团股份有限公司于7月11日在上交所更新上市申请审核动态，该公司已收到审核问询函，问题主要有，主要产品创新性及市场空间，重大诉讼及商标侵权进展情况，资质认证及续期情况等。
同壁财经了解到，公司是一家主要从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品覆盖医疗器械 I 类、II 类产品，具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。
关于主要产品创新性及市场空间，主要产品创新性的具体体现。根据申请文件，医用敷料行业存在传统产品过度竞争、功能性产品有效供给不足且依赖国外进口的局面。公司产品逐步由传统敷料向功能性敷料拓展，已在水凝胶医用敷料、硅凝胶泡沫敷料、医用硅胶泡沫敷料等行业前沿领域有技术突破，获得已授权专利 156 项，其中发明专利 7 项。公司拥有的主要核心技术包括 “医用敷料高透气生产工艺技术”、 “创新功能性敷料贴、创可贴生产技术”、“功能性医用敷料生产技术”等，在行业内具有一定的技术优势。
需要发行人补充披露报告期内传统敷料、功能性敷料包括水凝胶医用敷料、硅凝胶泡沫敷料、医用硅胶泡沫敷料产品的收入占比情况，各项核心技术、实用新型及发明专利在传统及功能性产品的对应关系及发挥的具体作用，说明产品逐步由传统敷料向功能性敷料拓展的具体表现以及在行业前沿领域技术突破的相关事实依据。
关于重大诉讼及商标侵权进展情况，重大诉讼进展情况。根据申请文件，昆山电子羽为发行人 2020 年第一大供应商，发行人向其采购口罩类产品 1.17 亿元；2023 年 1 月，昆山电子羽就其与发行人及子公司卓见医疗之间的买卖合同纠纷向江苏省常州市钟楼区人民法院（以下简称钟楼区法院）提起诉讼，请求判令卓见医疗赔偿昆山电子羽损失人民币 1,795 万元并由发行人承担连带责任；2023 年 3 月，钟楼区法院判决卓见医疗向昆山电子羽赔偿损失 150 万元，卓见医疗、昆山电子羽均提起上诉。2023 年 6 月，常州市中级人民法院已开庭审理该案，目前尚未作出判决。
需要发行人补充说明诉讼争议产生的背景、原因，案件最新的进展情况，并结合一审判决结果、公司的经营情况和财务数据，说明若二审判决败诉，对发行人财务数据、现金流以及未来持续经营能力是否构成重大不利影响，以及发行人已采取、拟采取的应对措施；说明未对上述事项计提预计负债的原因，会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。
关于资质认证及续期情况，境内生产经营的合规性。根据申请文件，根据《医疗器械监督管理条例》，经营第一类医疗器械的企业无需许可和备案，国家对经营第二类医疗器械的企业实行备案管理，对经营第三类医疗器械的企业实行许可管理，公司经营范围包括一类、二类、三类医疗器械的制造、销售，其中创可贴、创面敷贴的第二类注册证将于 2023 年 9 月、2024 年 6 月到期，子公司卓见医疗的医疗器械生产许可证将于 2023 年 8 月到期。此外，发行人及子公司卓见医疗关于创口贴、橡皮膏及纱布叠片等的广告审查准予许可。
需要发行人说明，发行人及其子公司是否具备生产经营各个环节所必要的业务资质及上述资质及认证的续期情况，是否存在超越资质范围生产经营的情形，结合资质认证的续期条件、公司实际情况，说明是否存在续期障碍及无法续期对发行人持续经营的影响。
关键词：
营业执照公示信息